雅培双监测仪获欧盟认证，分钟级血糖酮体实时监测

医疗科技巨头雅培公司（Abbott）近日宣布，其两款用于糖尿病患者血糖-酮体监测系统已获得欧盟CE认证，成为该领域首个达成此里程碑的产品。这两款生物可穿戴设备分别命名为“Libre Duo”和“Libre Duo 10 Day”，能够以一分钟为间隔实时监测用户的血糖和酮体水平。这一创新功能为1型糖尿病（T1D）或2型糖尿病（T2D）患者提供了早期预警，帮助其及时发现潜在的糖尿病酮症酸中毒（DKA）风险，而此前此类洞察仅能通过血液或尿液测试获得。

这些设备采集的数据将整合至雅培的“Libre”数字健康生态系统中。该生态系统涵盖了公司的持续葡萄糖监测（CGM）解决方案、手机应用程序以及基于云端的报告平台。通过这一闭环系统，用户可以将血糖和酮体数据分享给医疗保健提供者和护理人员，从而促进更主动、及时的医疗干预。

精准预警与临床价值

在佩戴时长方面，“Libre Duo”适用于成人连续佩戴长达15天，而“Libre Duo 10 Day”则适用于两岁及以上人群连续佩戴10天。雅培计划在今年晚些时候在欧洲部分国家推出该系统。此外，这两款设备也在接受美国食品药品监督管理局（FDA）的审查，有望很快进入美国市场。雅培首席执行官罗伯特·福特（Robert Ford）在第一季度财报演示中指出，预计该系统将在2026年下半年获得批准。

糖尿病酮症酸中毒（DKA）是一种严重并发症，当身体无法产生足够胰岛素时，会转而分解脂肪供能，导致血液中释放大量酮体，使血液变得危险地酸性化。若不及时治疗，这可能危及生命器官甚至导致死亡。目前，美国疾病控制与预防中心（CDC）将DKA列为58岁以下1型糖尿病患者死亡的主要原因之一，其导致的住院率约为低血糖水平的四倍。

雅培糖尿病护理业务执行副总裁克里斯·斯科金斯（Chris Scoggins）表示，糖尿病患者普遍反映严重并发症的风险是“日常生活的一部分”。他补充道，Libre Duo系统能为患者、医疗提供者和家属提供“更清晰、更早的身体内部状况信息”，使他们在最关键时刻能够迅速采取行动。

市场竞争格局演变

获得欧盟批准对雅培而言是重大利好。尽管在2025年第四季度遭遇销售未达预期的挫折，但雅培的糖尿病护理组合在2025财年整体表现亮眼，成为其医疗科技部门收入最高的细分领域，营收接近80亿美元，较2024财年增长17.5%。

然而，竞争对手如德康公司（Dexcom）也在该领域崭露头角。这家总部位于圣地亚哥的医疗科技公司是美国领先的CGM提供商，并正通过拓展健康 wellness 细分市场来扩大影响力，例如与芬兰智能戒指开发商Oura建立合作伙伴关系，并将其G7传感器原生集成到苹果手表（Apple Watch）中。

根据全球数据公司（GlobalData）医疗器械情报中心的数据，未来十年全球CGM市场有望保持健康的近两位数增长。随着技术迭代加速，单一血糖监测正逐渐向多维代谢指标监测演进。

从行业视角看，雅培此次推出双参数监测设备，标志着糖尿病管理从“事后补救”向“事前预防”的关键转变。对于中国本土企业而言，这不仅是技术路线的参考，更是市场教育的契机。随着国内老龄化加剧及糖尿病患者基数庞大，具备多指标融合能力的智能穿戴设备将迎来爆发期。中国企业应借鉴雅培在数据生态整合方面的经验，加强软硬件协同，同时关注监管政策的动态变化，以在全球竞争中占据有利身位。