一项大规模随机对照临床试验表明，实时持续葡萄糖监测（Continuous Glucose Monitoring，CGM）能够显著改善接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者的血糖管理水平。这一成果发表于国际**期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes & Endocrinology），研究结论同期在英国糖尿病学会专业年会上公开发布。
该研究由英国诺丁汉大学及德比与伯顿大学医院国家卫生服务信托基金的埃玛·威尔莫特（Emma Wilmot）博士，以及伦敦帝国理工学院及帝国理工医疗卫生国家卫生服务信托基金的拉拉·李拉拉特纳（Lala Leelarathna）博士联合主导，是迄今为止评估CGM在2型糖尿病患者中应用效果规模最大、设计最为严格的研究之一。
FreeDM2试验：303例患者、32周双阶段验证
FreeDM2试验共纳入303名接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者，按随机方式分为两组：一组使用实时CGM设备，另一组延续传统指尖采血血糖监测。试验分为两个阶段：前16周为患者自主管理阶段，参与者在无新增药物或胰岛素干预的情况下自行利用监测数据调整生活方式；后16周为临床医师介入阶段，在医师指导下引入新疗法。
结果显示，CGM组患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平在第16周和第32周均出现显著下降，且降幅明显优于指尖采血组。这一结论表明，CGM的益处不仅体现在患者自主管理期，在医师干预阶段同样持续有效，呈现出跨两个阶段的稳定获益。
威尔莫特博士指出，在自主管理阶段，参与者仅凭传感器数据提供的血糖动态信息，就实现了有意义的行为改变，"这说明患者能够将实时数据转化为实际行动，无需额外药物即可优化血糖控制"。而在第二阶段引入新疗法后，血糖管理水平进一步提升，两阶段形成递进式改善的完整闭环。
CGM技术原理及其对2型糖尿病管理的变革意义
CGM设备通过佩戴在上臂背侧的小型传感器，全天候连续采集皮下组织间液葡萄糖浓度，并将数据实时传输至用户手机或专用阅读器。当血糖过高或过低时，设备会自动发出警报提示。与传统指尖采血相比，CGM不仅痛苦更小，更重要的是能够呈现血糖的动态变化趋势，而非孤立的时间点数值，从而帮助患者和医师更准确地评估饮食、运动、用药对血糖的影响。
在1型糖尿病领域，CGM已被英国国家卫生系统（National Health Service，NHS）列为标准诊疗手段，显著改变了该群体的疾病管理模式。然而，2型糖尿病约占全球糖尿病总病例的90%，CGM在这一庞大群体中的应用价值此前并不明确，导致该技术难以获得医保覆盖和临床推广。长期高血糖若不加以控制，将显著增加失明、截肢、心脏病及过早死亡等严重并发症风险，带来沉重的个人负担与社会医疗成本。
临床推广前景与卫生经济学待解难题
英国糖尿病协会（Diabetes UK）研究影响传播负责人露西·钱伯斯（Lucy Chambers）博士表示，这项研究进一步强化了将CGM扩展应用于部分2型糖尿病患者的学术依据，但在全面推广之前，仍需开展卫生经济学分析，以确认其成本效益是否达标。她同时强调，对于已符合现行英国国家指南CGM适用标准的2型糖尿病患者，应确保其切实获得这一技术，不能因政策执行不力而令患者被排除在外。
该研究发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》，文献编号：DOI:10.1016/S2213-8587(26)00076-8。研究通讯作者威尔莫特博士表示，希望更多2型糖尿病患者能从这一发现中获益，并特别感谢所有参与试验的志愿者——他们的亲身参与推动了这项具有变革意义的研究。
对于国内糖尿病医疗器械和数字健康领域而言，这一高质量循证证据具有重要的参考价值。中国是全球2型糖尿病患者人数最多的国家，随着CGM设备的国产化进程加速和价格持续下降，如何将CGM纳入基础胰岛素治疗路径、构建配套的患者教育与远程随访体系，将是推动血糖管理从"定时抽查"迈向"全程感知"的关键突破口。